ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েটস শিল্পের সংক্ষিপ্ত বিবরণ

ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েটস
তথাকথিত ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েট আসলে রাসায়নিক কাঁচামাল বা রাসায়নিক পণ্য যা ওষুধের সংশ্লেষণ প্রক্রিয়ায় ব্যবহার করা প্রয়োজন। এই রাসায়নিক পণ্যগুলি সাধারণ রাসায়নিক কারখানায় ওষুধ উৎপাদন লাইসেন্স ছাড়াই তৈরি করা যেতে পারে এবং প্রযুক্তিগত সূচকগুলি নির্দিষ্ট স্তরের প্রয়োজনীয়তা পূরণ করলে ওষুধের সংশ্লেষণ এবং উৎপাদনে ব্যবহার করা যেতে পারে। যদিও ওষুধের সংশ্লেষণও রাসায়নিক বিভাগের আওতায় পড়ে, তবে সাধারণ রাসায়নিক পণ্যের তুলনায় প্রয়োজনীয়তাগুলি আরও কঠোর। সমাপ্ত ওষুধ এবং API প্রস্তুতকারকদের GMP সার্টিফিকেশন গ্রহণ করতে হবে, যখন মধ্যবর্তী পণ্য প্রস্তুতকারকরা তা করেন না, কারণ মধ্যবর্তী পণ্যগুলি এখনও কেবল রাসায়নিক কাঁচামালের সংশ্লেষণ এবং উৎপাদন, যা ওষুধ উৎপাদন শৃঙ্খলে সবচেয়ে মৌলিক এবং নিম্নমানের পণ্য, এবং এখনও ওষুধ বলা যায় না, তাই তাদের GMP সার্টিফিকেশনের প্রয়োজন নেই, যা মধ্যবর্তী পণ্য প্রস্তুতকারকদের জন্য প্রবেশের সীমাও কমিয়ে দেয়।

ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েটস শিল্প
রাসায়নিক কোম্পানিগুলি যারা কঠোর মানের মান অনুযায়ী রাসায়নিক বা জৈবিক সংশ্লেষণের মাধ্যমে সমাপ্ত ওষুধ পণ্য তৈরির জন্য ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিগুলির জন্য জৈব/অজৈব মধ্যস্থতা বা API উৎপাদন এবং প্রক্রিয়াজাত করে। এখানে ফার্মাসিউটিক্যাল মধ্যস্থতাগুলিকে দুটি উপ-শিল্পে ভাগ করা হয়েছে, CMO এবং CRO।

সিএমও
কন্ট্রাক্ট ম্যানুফ্যাকচারিং অর্গানাইজেশন বলতে একটি কন্ট্রাক্ট ম্যানুফ্যাকচারিং অর্গানাইজেশন বোঝায়, যার অর্থ হল ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি উৎপাদন প্রক্রিয়াটি একজন অংশীদারের কাছে আউটসোর্স করে। ফার্মাসিউটিক্যাল সিএমও শিল্পের ব্যবসায়িক শৃঙ্খল সাধারণত বিশেষায়িত ফার্মাসিউটিক্যাল কাঁচামাল দিয়ে শুরু হয়। শিল্পের কোম্পানিগুলিকে মৌলিক রাসায়নিক কাঁচামাল সংগ্রহ করতে হয় এবং সেগুলিকে বিশেষায়িত ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদানে প্রক্রিয়াজাত করতে হয়, যা পরে এপিআই স্টার্টিং ম্যাটেরিয়াল, সিজিএমপি ইন্টারমিডিয়েট, এপিআই এবং ফর্মুলেশনে প্রক্রিয়াজাত করা হয়। বর্তমানে, প্রধান বহুজাতিক ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিগুলি অল্প সংখ্যক মূল সরবরাহকারীর সাথে দীর্ঘমেয়াদী কৌশলগত অংশীদারিত্ব স্থাপন করার প্রবণতা রাখে এবং এই শিল্পে কোম্পানিগুলির টিকে থাকার প্রবণতা মূলত তাদের অংশীদারদের মাধ্যমেই স্পষ্ট।

সিআরও
কন্ট্রাক্ট (ক্লিনিক্যাল) রিসার্চ অর্গানাইজেশন বলতে একটি কন্ট্রাক্ট রিসার্চ অর্গানাইজেশন বোঝায়, যেখানে ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিগুলি গবেষণার উপাদানটি একটি অংশীদারের কাছে আউটসোর্স করে। বর্তমানে, শিল্পটি মূলত কাস্টম ম্যানুফ্যাকচারিং, কাস্টম R&D এবং ফার্মাসিউটিক্যাল চুক্তি গবেষণা এবং বিক্রয়ের উপর ভিত্তি করে। পদ্ধতি নির্বিশেষে, ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েট পণ্যটি একটি উদ্ভাবনী পণ্য কিনা, কোম্পানির মূল প্রতিযোগিতা এখনও গবেষণা ও উন্নয়ন প্রযুক্তি দ্বারা প্রথম উপাদান হিসাবে বিচার করা হয়, যা কোম্পানির ডাউনস্ট্রিম গ্রাহক বা অংশীদারদের মধ্যে প্রতিফলিত হয়।

ঔষধ পণ্যের বাজার মূল্য শৃঙ্খল
ছবি
(ছবি কিলু সিকিউরিটিজ থেকে)

ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েটস শিল্পের শিল্প শৃঙ্খল
ছবি
(ছবি: চায়না ইন্ডাস্ট্রি ইনফরমেশন নেটওয়ার্ক)

ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েটস শ্রেণীবিভাগ
ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েটগুলিকে প্রয়োগের ক্ষেত্র অনুসারে বড় বড় বিভাগে ভাগ করা যেতে পারে, যেমন অ্যান্টিবায়োটিকের জন্য ইন্টারমিডিয়েট, অ্যান্টিপাইরেটিক এবং অ্যানালজেসিক ওষুধের জন্য ইন্টারমিডিয়েট, কার্ডিওভাসকুলার সিস্টেমের ওষুধের জন্য ইন্টারমিডিয়েট এবং ক্যান্সার-বিরোধী ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েট। অনেক ধরণের নির্দিষ্ট ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েট রয়েছে, যেমন ইমিডাজল, ফুরান, ফেনোলিক ইন্টারমিডিয়েট, অ্যারোমেটিক ইন্টারমিডিয়েট, পাইরোল, পাইরিডিন, জৈব রাসায়নিক বিকারক, সালফার-ধারণকারী, নাইট্রোজেন-ধারণকারী, হ্যালোজেন যৌগ, হেটেরোসাইক্লিক যৌগ, স্টার্চ, ম্যানিটল, মাইক্রোক্রিস্টালাইন সেলুলোজ, ল্যাকটোজ, ডেক্সট্রিন, ইথিলিন গ্লাইকোল, চিনির গুঁড়া, অজৈব লবণ, ইথানল ইন্টারমিডিয়েট, স্টিয়ারেট, অ্যামিনো অ্যাসিড, ইথানোলামাইন, পটাসিয়াম লবণ, সোডিয়াম লবণ এবং অন্যান্য ইন্টারমিডিয়েট ইত্যাদি।
চীনে ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েটস শিল্পের উন্নয়নের সংক্ষিপ্তসার
আইএমএস হেলথ ইনকর্পোরেটেডের মতে, ২০১০ থেকে ২০১৩ সাল পর্যন্ত, বিশ্বব্যাপী ওষুধ বাজার একটি স্থিতিশীল প্রবৃদ্ধির ধারা বজায় রেখেছে, ২০১০ সালে ৭৯৩.৬ বিলিয়ন মার্কিন ডলার থেকে ২০১৩ সালে ৮৯৯.৩ বিলিয়ন মার্কিন ডলারে পৌঁছেছে, ২০১৪ সাল থেকে ওষুধ বাজার দ্রুত প্রবৃদ্ধি দেখিয়েছে, যার প্রধান কারণ মার্কিন বাজার। ২০১০-২০১৫ সাল পর্যন্ত ৬.১৪% সিএজিআর সহ, আন্তর্জাতিক ওষুধ বাজার ২০১৫-২০১৯ সাল পর্যন্ত একটি ধীর প্রবৃদ্ধি চক্রে প্রবেশ করবে বলে আশা করা হচ্ছে। তবে, ওষুধের চাহিদা তীব্র হওয়ায়, ভবিষ্যতে নিট প্রবৃদ্ধি খুব শক্তিশালী হবে বলে আশা করা হচ্ছে, ২০১৯ সালের মধ্যে বিশ্ব ওষুধ বাজার ১.২২ ট্রিলিয়ন মার্কিন ডলারের কাছাকাছি পৌঁছাবে বলে আশা করা হচ্ছে।
ভাবমূর্তি
(ছবি: আইএমএস হেলথ ইনকর্পোরেটেড)
বর্তমানে, বৃহৎ বহুজাতিক ওষুধ কোম্পানিগুলির শিল্প পুনর্গঠন, বহুজাতিক উৎপাদন স্থানান্তর এবং আন্তর্জাতিক শ্রম বিভাগের আরও পরিমার্জনের মাধ্যমে, চীন ওষুধ শিল্পে বিশ্বব্যাপী শ্রম বিভাগের একটি গুরুত্বপূর্ণ মধ্যবর্তী উৎপাদন ভিত্তি হয়ে উঠেছে। চীনের ওষুধ মধ্যবর্তী শিল্প গবেষণা ও উন্নয়ন থেকে উৎপাদন ও বিক্রয় পর্যন্ত একটি তুলনামূলকভাবে সম্পূর্ণ ব্যবস্থা তৈরি করেছে। বিশ্বে ওষুধ মধ্যবর্তী শিল্পের বিকাশ থেকে শুরু করে, চীনের সামগ্রিক প্রক্রিয়া প্রযুক্তির স্তর এখনও তুলনামূলকভাবে কম, বিপুল সংখ্যক উন্নত ওষুধ মধ্যবর্তী শিল্প এবং পেটেন্টযুক্ত নতুন ওষুধ যা মধ্যবর্তী উৎপাদন উদ্যোগগুলিকে সমর্থন করে তুলনামূলকভাবে ছোট, পণ্য কাঠামো অপ্টিমাইজেশন এবং আপগ্রেডিংয়ের উন্নয়ন পর্যায়ে রয়েছে।
২০১১ থেকে ২০১৫ সাল পর্যন্ত চীনে রাসায়নিক ওষুধ মধ্যস্থতা শিল্পের আউটপুট মূল্য
ছবি
(ছবি: চায়না বিজনেস ইন্ডাস্ট্রি রিসার্চ ইনস্টিটিউট)
২০১১-২০১৫ সালে, চীনের রাসায়নিক ওষুধ মধ্যস্থতা শিল্পের উৎপাদন বছর বছর বৃদ্ধি পেয়েছে, ২০১৩ সালে, চীনের রাসায়নিক ওষুধ মধ্যস্থতা উৎপাদন ছিল ৫৬৮,৩০০ টন, রপ্তানি হয়েছিল ৬৫,৭০০ টন, ২০১৫ সালের মধ্যে চীনের রাসায়নিক ওষুধ মধ্যস্থতা উৎপাদন ছিল প্রায় ৬৭৬,৪০০ টন।
২০১১-২০১৫ চীন রাসায়নিক ওষুধ মধ্যস্থতা শিল্প উৎপাদন পরিসংখ্যান
ছবি
(ছবি: চায়না মার্চেন্ট ইন্ডাস্ট্রি রিসার্চ ইনস্টিটিউট)
চীনে ওষুধের মধ্যস্থতাকারীর সরবরাহ চাহিদার চেয়ে বেশি এবং রপ্তানির উপর নির্ভরতা ধীরে ধীরে বৃদ্ধি পাচ্ছে। তবে, চীনের রপ্তানি মূলত ভিটামিন সি, পেনিসিলিন, অ্যাসিটামিনোফেন, সাইট্রিক অ্যাসিড এবং এর লবণ এবং এস্টার ইত্যাদির মতো বাল্ক পণ্যের উপর কেন্দ্রীভূত। এই পণ্যগুলির বৈশিষ্ট্য হল বিশাল পণ্য উৎপাদন, অধিক উৎপাদন উদ্যোগ, তীব্র বাজার প্রতিযোগিতা, কম পণ্যের মূল্য এবং অতিরিক্ত মূল্য, এবং তাদের ব্যাপক উৎপাদন দেশীয় ওষুধের মধ্যস্থতাকারী বাজারে চাহিদার চেয়ে বেশি সরবরাহের পরিস্থিতি তৈরি করেছে। উচ্চ প্রযুক্তির সামগ্রী সহ পণ্যগুলি এখনও মূলত আমদানির উপর নির্ভর করে।
অ্যামিনো অ্যাসিড ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েটের সুরক্ষার জন্য, বেশিরভাগ দেশীয় উৎপাদন উদ্যোগের একক পণ্যের বৈচিত্র্য এবং অস্থির গুণমান রয়েছে, প্রধানত বিদেশী জৈব-ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিগুলির পণ্য উৎপাদন কাস্টমাইজ করার জন্য। শক্তিশালী গবেষণা ও উন্নয়ন শক্তি, উন্নত উৎপাদন সুবিধা এবং বৃহৎ আকারের উৎপাদনে অভিজ্ঞতা সম্পন্ন কিছু উদ্যোগই প্রতিযোগিতায় উচ্চ মুনাফা অর্জন করতে পারে।
চীনের ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েটস শিল্পের বিশ্লেষণ

১, ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েটস শিল্প কাস্টম উৎপাদন প্রক্রিয়া
প্রথমত, গ্রাহকদের নতুন ওষুধের গবেষণা ও উন্নয়ন পর্যায়ে অংশগ্রহণের জন্য, যার জন্য কোম্পানির গবেষণা ও উন্নয়ন কেন্দ্রের একটি শক্তিশালী উদ্ভাবনী ক্ষমতা থাকা প্রয়োজন।
দ্বিতীয়ত, গ্রাহকের পাইলট পণ্য পরিবর্ধনের জন্য, বৃহৎ আকারের উৎপাদন প্রক্রিয়ার রুট পূরণ করার জন্য, যার জন্য কোম্পানির পণ্যের প্রকৌশল পরিবর্ধন ক্ষমতা এবং পরবর্তী পর্যায়ে কাস্টমাইজড পণ্য প্রযুক্তির ক্রমাগত প্রক্রিয়া উন্নতির ক্ষমতা প্রয়োজন, যাতে পণ্য স্কেল উৎপাদনের চাহিদা পূরণ করা যায়, ক্রমাগত উৎপাদন খরচ কমানো যায় এবং পণ্যের প্রতিযোগিতামূলকতা বৃদ্ধি করা যায়।
তৃতীয়ত, এটি হল গ্রাহকদের ব্যাপক উৎপাদনের পর্যায়ে পণ্যগুলির প্রক্রিয়া হজম করা এবং উন্নত করা, যাতে বিদেশী কোম্পানিগুলির মানের মান পূরণ করা যায়।

2. চীনের ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েটস শিল্পের বৈশিষ্ট্য
ওষুধ উৎপাদনের জন্য প্রচুর পরিমাণে বিশেষ রাসায়নিকের প্রয়োজন হয়, যার বেশিরভাগই মূলত ওষুধ শিল্প নিজেই তৈরি করত, কিন্তু সামাজিক শ্রম বিভাজন এবং উৎপাদন প্রযুক্তির অগ্রগতির সাথে সাথে, ওষুধ শিল্প কিছু ওষুধ মধ্যস্থতাকারীকে রাসায়নিক উদ্যোগে উৎপাদনের জন্য স্থানান্তর করে। ওষুধ মধ্যস্থতাকারী হল সূক্ষ্ম রাসায়নিক পণ্য এবং ওষুধ মধ্যস্থতাকারীর উৎপাদন আন্তর্জাতিক রাসায়নিক শিল্পের একটি প্রধান শিল্পে পরিণত হয়েছে। বর্তমানে, চীনের ওষুধ শিল্পের প্রতি বছর প্রায় 2,000 ধরণের রাসায়নিক কাঁচামাল এবং মধ্যস্থতাকারীর প্রয়োজন, যার চাহিদা 2.5 মিলিয়ন টনেরও বেশি। যেহেতু ওষুধ রপ্তানির বিপরীতে ওষুধ মধ্যস্থতাকারীর রপ্তানি আমদানিকারক দেশগুলিতে বিভিন্ন বিধিনিষেধের পাশাপাশি উন্নয়নশীল দেশগুলিতে ওষুধ মধ্যস্থতার বিশ্বব্যাপী উৎপাদনের সাথে সম্পর্কিত হবে, তাই রাসায়নিক কাঁচামাল এবং মধ্যস্থতার বর্তমান চীনা ওষুধ উৎপাদনের চাহিদা মূলত আমদানির প্রয়োজনের একটি ছোট অংশ পূরণ করতে পারে। এবং চীনের প্রচুর সম্পদের কারণে, কাঁচামালের দাম কম, অনেক ওষুধ মধ্যস্থতাকারীও প্রচুর পরিমাণে রপ্তানি অর্জন করেছে।

বর্তমানে চীনের ২৫০০ টিরও বেশি ধরণের রাসায়নিক সহায়ক কাঁচামাল এবং মধ্যস্থতাকারীর প্রয়োজন, বার্ষিক চাহিদা ১১.৩৫ মিলিয়ন টনে পৌঁছেছে। ৩০ বছরেরও বেশি উন্নয়নের পর, চীনের রাসায়নিক কাঁচামাল এবং মধ্যস্থতাকারীর ওষুধ উৎপাদনের চাহিদা মূলত মেলে। চীনে মধ্যস্থতাকারীর উৎপাদন মূলত অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল এবং অ্যান্টিপাইরেটিক ওষুধের ক্ষেত্রে।

শিল্প জুড়ে, চীনের ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েটস শিল্পের ছয়টি বৈশিষ্ট্য রয়েছে: প্রথমত, বেশিরভাগ উদ্যোগই বেসরকারি উদ্যোগ, নমনীয় পরিচালনা, বিনিয়োগের স্কেল বড় নয়, মূলত লক্ষ লক্ষ থেকে এক বা দুই হাজার মিলিয়ন ইউয়ানের মধ্যে; দ্বিতীয়ত, উদ্যোগের ভৌগোলিক বন্টন তুলনামূলকভাবে কেন্দ্রীভূত, প্রধানত তাইঝো, ঝেজিয়াং প্রদেশ এবং কেন্দ্রস্থল হিসাবে জিয়াংসু প্রদেশের জিনতান; তৃতীয়ত, পরিবেশ সুরক্ষার প্রতি দেশটির ক্রমবর্ধমান মনোযোগের সাথে সাথে, পরিবেশ সুরক্ষা চিকিত্সা সুবিধা তৈরির জন্য উদ্যোগগুলির উপর চাপ বাড়ছে চতুর্থত, পণ্য পুনর্নবীকরণের গতি দ্রুত, এবং বাজারে 3 থেকে 5 বছর পরে লাভের মার্জিন মারাত্মকভাবে হ্রাস পাবে, যা উদ্যোগগুলিকে উচ্চ মুনাফা অর্জনের জন্য নতুন পণ্য বিকাশ করতে বা প্রক্রিয়াটি ক্রমাগত উন্নত করতে বাধ্য করবে; পঞ্চমত, যেহেতু ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েটের উৎপাদন মুনাফা সাধারণ রাসায়নিক পণ্যের তুলনায় বেশি এবং উৎপাদন প্রক্রিয়া মূলত একই, তাই আরও বেশি সংখ্যক ছোট রাসায়নিক উদ্যোগ ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েট উৎপাদনের তালিকায় যোগ দিচ্ছে, যার ফলে শিল্পে ক্রমবর্ধমান তীব্র প্রতিযোগিতা দেখা যাচ্ছে। API-এর তুলনায় ষষ্ঠ, ইন্টারমিডিয়েট উৎপাদনের লাভের মার্জিন কম, এবং API এবং ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েটের উৎপাদন প্রক্রিয়া একই রকম, তাই কিছু উদ্যোগ কেবল ইন্টারমিডিয়েট উৎপাদন করে না, বরং API উৎপাদন শুরু করার জন্য তাদের নিজস্ব সুবিধাও ব্যবহার করে। বিশেষজ্ঞরা উল্লেখ করেছেন যে API উন্নয়নের দিকে ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েট উৎপাদন একটি অনিবার্য প্রবণতা। যাইহোক, API-এর একক ব্যবহারের কারণে, ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিগুলির দ্বারা একটি দুর্দান্ত প্রভাব পড়ে, দেশীয় উদ্যোগগুলি প্রায়শই পণ্য তৈরি করে কিন্তু এই ঘটনার কোনও ব্যবহারকারী থাকে না। অতএব, মসৃণ পণ্য বিক্রয় নিশ্চিত করার জন্য নির্মাতাদের ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিগুলির সাথে দীর্ঘমেয়াদী স্থিতিশীল সরবরাহ সম্পর্ক স্থাপন করা উচিত।

৩, শিল্পে প্রবেশের বাধা
①গ্রাহক বাধা
ওষুধ শিল্প কয়েকটি বহুজাতিক ওষুধ কোম্পানির একচেটিয়া আধিপত্য। ওষুধ শিল্পের অলিগার্করা আউটসোর্সিং পরিষেবা প্রদানকারীদের নির্বাচনের ক্ষেত্রে খুব সতর্ক থাকে এবং সাধারণত নতুন সরবরাহকারীদের জন্য দীর্ঘ পরিদর্শন সময়কাল থাকে। ওষুধ শিল্পের সিএমও কোম্পানিগুলিকে বিভিন্ন গ্রাহকদের যোগাযোগের ধরণগুলি পূরণ করতে হবে এবং ডাউনস্ট্রিম গ্রাহকদের আস্থা অর্জন করার আগে দীর্ঘ সময় ধরে ক্রমাগত মূল্যায়নের মধ্য দিয়ে যেতে হবে এবং তারপরে তাদের মূল সরবরাহকারী হয়ে উঠতে হবে।
②প্রযুক্তিগত বাধা
উচ্চ প্রযুক্তির মূল্য সংযোজন পরিষেবা প্রদানের ক্ষমতা হল একটি ফার্মাসিউটিক্যাল আউটসোর্সিং পরিষেবা কোম্পানির ভিত্তি। ফার্মাসিউটিক্যাল সিএমও কোম্পানিগুলিকে তাদের মূল রুটে প্রযুক্তিগত বাধা বা বাধা অতিক্রম করতে হবে এবং কার্যকরভাবে ওষুধ উৎপাদন খরচ কমাতে ফার্মাসিউটিক্যাল প্রক্রিয়া অপ্টিমাইজেশন রুট প্রদান করতে হবে। গবেষণা ও উন্নয়ন এবং প্রযুক্তি সংরক্ষণে দীর্ঘমেয়াদী, উচ্চ-ব্যয়বহুল বিনিয়োগ ছাড়া, শিল্পের বাইরের কোম্পানিগুলির জন্য সত্যিকার অর্থে শিল্পে প্রবেশ করা কঠিন।
③প্রতিভা বাধা
সিএমও কোম্পানিগুলির পক্ষে অল্প সময়ের মধ্যে একটি প্রতিযোগিতামূলক গবেষণা ও উন্নয়ন এবং উৎপাদন দল তৈরি করে একটি সিজিএমপি-সম্মত ব্যবসায়িক মডেল প্রতিষ্ঠা করা কঠিন।
④মান নিয়ন্ত্রণমূলক বাধা
এফডিএ এবং অন্যান্য ওষুধ নিয়ন্ত্রক সংস্থাগুলি তাদের মান নিয়ন্ত্রণের প্রয়োজনীয়তাগুলিতে ক্রমশ কঠোর হয়ে উঠেছে, এবং যে পণ্যগুলি অডিট পাস করে না তারা আমদানিকারক দেশগুলির বাজারে প্রবেশ করতে পারে না।
⑤ পরিবেশগত নিয়ন্ত্রক বাধা
পুরনো প্রক্রিয়া সম্পন্ন ওষুধ কোম্পানিগুলিকে উচ্চ দূষণ নিয়ন্ত্রণ খরচ এবং নিয়ন্ত্রক চাপ বহন করতে হবে, এবং ঐতিহ্যবাহী ওষুধ কোম্পানিগুলি যারা প্রধানত উচ্চ দূষণ, উচ্চ শক্তি খরচ এবং কম মূল্য সংযোজন পণ্য (যেমন পেনিসিলিন, ভিটামিন ইত্যাদি) উৎপাদন করে, তাদের দ্রুত নির্মূলের সম্মুখীন হতে হবে। প্রক্রিয়াজাতকরণ উদ্ভাবন মেনে চলা এবং সবুজ ওষুধ প্রযুক্তির বিকাশ ফার্মাসিউটিক্যাল সিএমও শিল্পের ভবিষ্যতের উন্নয়নের দিক হয়ে উঠেছে।

৪. দেশীয় ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েটস তালিকাভুক্ত উদ্যোগ
শিল্প শৃঙ্খলের অবস্থান থেকে, ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েট উৎপাদনকারী সূক্ষ্ম রাসায়নিকের তালিকাভুক্ত ৬টি কোম্পানি শিল্প শৃঙ্খলের একেবারে নীচের দিকে। পেশাদার আউটসোর্সিং পরিষেবা প্রদানকারী হোক বা API এবং ফর্মুলেশন এক্সটেনশন, প্রযুক্তিগত শক্তিই ধ্রুবক মূল চালিকা শক্তি।
প্রযুক্তিগত শক্তির দিক থেকে, আন্তর্জাতিক পর্যায়ে শীর্ষস্থানীয় প্রযুক্তি, শক্তিশালী রিজার্ভ শক্তি এবং গবেষণা ও উন্নয়নে উচ্চ বিনিয়োগ সহ কোম্পানিগুলি পছন্দের।
গ্রুপ I: লিয়ানহুয়া টেকনোলজি এবং আরবোন কেমিক্যাল। লিয়ানহুয়া টেকনোলজির আটটি মূল প্রযুক্তি রয়েছে যেমন অ্যামোনিয়া জারণ এবং ফ্লোরিনেশন, যার মধ্যে হাইড্রোজেন জারণ আন্তর্জাতিক পর্যায়ে শীর্ষস্থানীয়। অ্যাবেনোমিক্স কাইরাল ওষুধের ক্ষেত্রে আন্তর্জাতিকভাবে শীর্ষস্থানীয়, বিশেষ করে এর রাসায়নিক বিভাজন এবং রেসমাইজেশন প্রযুক্তিতে, এবং সর্বোচ্চ গবেষণা ও উন্নয়ন বিনিয়োগ রয়েছে, যা রাজস্বের 6.4%।
গ্রুপ II: ওয়াংচাং প্রযুক্তি এবং ইয়ংতাই প্রযুক্তি। ওয়াংচাং প্রযুক্তির বর্জ্য গ্যাস হাইড্রোসায়ানিক অ্যাসিড পদ্ধতি হল প্রোটোট্রিজোয়িক অ্যাসিড এস্টার উৎপাদনের জন্য সবচেয়ে কম খরচের এবং সবচেয়ে উন্নত প্রক্রিয়া। অন্যদিকে, ইয়ংতাই প্রযুক্তি তার ফ্লোরিন সূক্ষ্ম রাসায়নিকের জন্য পরিচিত।
গ্রুপ III: তিয়ানমা ফাইন কেমিক্যাল এবং বিকাং (পূর্বে জিউঝাং নামে পরিচিত)।
তালিকাভুক্ত কোম্পানিগুলির প্রযুক্তিগত শক্তির তুলনা
ছবি
তালিকাভুক্ত ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েট কোম্পানিগুলির গ্রাহক এবং বিপণন মডেলের তুলনা
ছবি
তালিকাভুক্ত কোম্পানিগুলির পণ্যের নিম্ন প্রবাহের চাহিদা এবং পেটেন্ট জীবনচক্রের তুলনা
ছবি
তালিকাভুক্ত কোম্পানিগুলির পণ্য প্রতিযোগিতার বিশ্লেষণ
ছবি
সূক্ষ্ম রাসায়নিক মধ্যস্থতাকারীদের আপগ্রেড করার পথ
ছবি
(কিলু সিকিউরিটিজ থেকে ছবি এবং উপকরণ)
চীনের ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েটস শিল্পের উন্নয়নের সম্ভাবনা
সূক্ষ্ম রাসায়নিক শিল্পের ক্ষেত্রে একটি গুরুত্বপূর্ণ শিল্প হিসেবে, গত ১০ বছরে ওষুধ উৎপাদন উন্নয়ন এবং প্রতিযোগিতার কেন্দ্রবিন্দুতে পরিণত হয়েছে। বিজ্ঞান ও প্রযুক্তির অগ্রগতির সাথে সাথে মানবজাতির কল্যাণের জন্য অনেক ওষুধ ক্রমাগতভাবে বিকশিত হয়েছে। এই ওষুধগুলির সংশ্লেষণ নতুন, উচ্চমানের ওষুধের মধ্যস্থতাকারীর উৎপাদনের উপর নির্ভর করে। তাই নতুন ওষুধগুলি পেটেন্ট দ্বারা সুরক্ষিত থাকে, যখন তাদের সাথে থাকা মধ্যস্থতাকারীদের কোনও সমস্যা হয় না, তাই দেশে এবং বিদেশে নতুন ওষুধের মধ্যস্থতাকারীর বাজার উন্নয়নের স্থান এবং প্রয়োগের সম্ভাবনা খুবই আশাব্যঞ্জক।
ছবি

বর্তমানে, ওষুধের মধ্যস্থতাকারীদের গবেষণার দিকটি মূলত হেটেরোসাইক্লিক যৌগ, ফ্লোরিনযুক্ত যৌগ, কাইরাল যৌগ, জৈবিক যৌগ ইত্যাদির সংশ্লেষণে প্রতিফলিত হয়। ওষুধের মধ্যস্থতাকারীদের বিকাশ এবং চীনের ওষুধ শিল্পের প্রয়োজনীয়তার মধ্যে এখনও একটি নির্দিষ্ট ব্যবধান রয়েছে। উচ্চ প্রযুক্তিগত স্তরের প্রয়োজনীয়তা সহ কিছু পণ্য চীনে উৎপাদনের জন্য সংগঠিত করা যায় না এবং মূলত আমদানির উপর নির্ভর করে, যেমন অ্যানহাইড্রাস পাইপারাজিন, প্রোপায়োনিক অ্যাসিড ইত্যাদি। যদিও কিছু পণ্য পরিমাণের দিক থেকে দেশীয় ওষুধ শিল্পের প্রয়োজনীয়তা পূরণ করতে পারে, তবে উচ্চতর খরচ এবং গুণমান মানসম্মত নয়, যা ওষুধের প্রতিযোগিতামূলকতাকে প্রভাবিত করে এবং উৎপাদন প্রক্রিয়া উন্নত করতে হবে, যেমন TMB, p-aminophenol, D-PHPG, ইত্যাদি।
আশা করা হচ্ছে যে আগামী কয়েক বছরে, বিশ্বের নতুন ওষুধ গবেষণা নিম্নলিখিত ১০টি শ্রেণীর ওষুধের উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করবে: মস্তিষ্কের কার্যকারিতা উন্নত করার ওষুধ, রিউম্যাটয়েড আর্থ্রাইটিস-বিরোধী ওষুধ, এইডস-বিরোধী ওষুধ, হেপাটাইটিস-বিরোধী এবং অন্যান্য ভাইরাল ওষুধ, লিপিড-হ্রাসকারী ওষুধ, অ্যান্টি-থ্রম্বোটিক ওষুধ, অ্যান্টি-টিউমার ওষুধ, প্লেটলেট-সক্রিয়কারী ফ্যাক্টর বিরোধী, গ্লাইকোসাইড কার্ডিয়াক উদ্দীপক, অ্যান্টিডিপ্রেসেন্টস, অ্যান্টি-সাইকোটিক এবং অ্যান্টি-অ্যাংজাইটি ওষুধ ইত্যাদি। এই ওষুধগুলির জন্য তাদের মধ্যস্থতাকারীগুলি বিকাশ করা হল ফার্মাসিউটিক্যাল মধ্যস্থতাকারীদের ভবিষ্যতের বিকাশের দিকনির্দেশনা এবং নতুন বাজার স্থান সম্প্রসারণের একটি গুরুত্বপূর্ণ উপায়।