সূক্ষ্ম রাসায়নিক শিল্প হল রাসায়নিক শিল্পে সূক্ষ্ম রাসায়নিক উৎপাদনের অর্থনৈতিক ক্ষেত্র, যা সাধারণ রাসায়নিক পণ্য বা বাল্ক রাসায়নিক থেকে আলাদা। সূক্ষ্ম রাসায়নিক শিল্প একটি দেশের ব্যাপক প্রযুক্তিগত স্তরের একটি গুরুত্বপূর্ণ প্রতীক। এর মৌলিক বৈশিষ্ট্য হল উচ্চ এবং নতুন প্রযুক্তির মাধ্যমে বিশ্ব অর্থনীতি এবং মানুষের জীবনের জন্য উচ্চমানের, বহু-বৈচিত্র্য, বিশেষ বা বহু-কার্যক্ষম সূক্ষ্ম রাসায়নিক উৎপাদন করা। সূক্ষ্ম রাসায়নিক শিল্পের উচ্চ প্রযুক্তির ঘনত্ব এবং উচ্চ সংযোজন মূল্য রয়েছে। 1970 এর দশক থেকে, কিছু শিল্পোন্নত দেশ ধারাবাহিকভাবে রাসায়নিক শিল্প বিকাশের কৌশলগত ফোকাস সূক্ষ্ম রাসায়নিক শিল্পে স্থানান্তরিত করেছে এবং সূক্ষ্ম রাসায়নিক শিল্পের বিকাশকে ত্বরান্বিত করা বিশ্বব্যাপী প্রবণতা হয়ে উঠেছে। সূক্ষ্ম রাসায়নিকের মধ্যে রয়েছে কীটনাশক, ওষুধ, রঞ্জক (রঙ্গক) ইত্যাদি। বিশেষায়িত রাসায়নিকের মধ্যে রয়েছে ফিড অ্যাডিটিভ, খাদ্য সংযোজন, আঠালো, সার্ফ্যাক্ট্যান্ট, জল শোধন রাসায়নিক, চামড়ার রাসায়নিক, তেলক্ষেত্র রাসায়নিক, ইলেকট্রনিক রাসায়নিক, কাগজ তৈরির রাসায়নিক এবং অন্যান্য 50 টিরও বেশি ক্ষেত্র।
ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েট বলতে রাসায়নিক ওষুধ সংশ্লেষণের প্রক্রিয়ায় তৈরি মধ্যবর্তী রাসায়নিকগুলিকে বোঝায় এবং সূক্ষ্ম রাসায়নিক পণ্যের অন্তর্গত। ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েটগুলিকে তাদের প্রয়োগের ক্ষেত্র অনুসারে অ্যান্টিবায়োটিক ইন্টারমিডিয়েট, অ্যান্টিপাইরেটিক এবং অ্যানালজেসিক ইন্টারমিডিয়েট, কার্ডিওভাসকুলার ইন্টারমিডিয়েট এবং অ্যান্টিক্যান্সার ইন্টারমিডিয়েটে ভাগ করা যেতে পারে। ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েটের আপস্ট্রিম শিল্প হল মৌলিক রাসায়নিক কাঁচামাল শিল্প, যখন ডাউনস্ট্রিম শিল্প হল রাসায়নিক API এবং প্রস্তুতি শিল্প। একটি বাল্ক পণ্য হিসাবে, মৌলিক রাসায়নিক কাঁচামালের দাম ব্যাপকভাবে ওঠানামা করে, যা সরাসরি উদ্যোগের উৎপাদন খরচকে প্রভাবিত করে। ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েট এবং প্রাথমিক মধ্যবর্তী এবং উন্নত মধ্যবর্তীতে বিভক্ত, উৎপাদন প্রযুক্তির অসুবিধার কারণে প্রাথমিক মধ্যবর্তী উচ্চ নয়, দাম কম এবং অতিরিক্ত সরবরাহের পরিস্থিতিতে অতিরিক্ত মূল্য, উন্নত মধ্যবর্তী হল প্রাথমিক মধ্যবর্তী প্রতিক্রিয়া পণ্য, প্রাথমিক মধ্যবর্তী, জটিল কাঠামোর তুলনায়, উচ্চ মূল্য সংযোজিত ডাউনস্ট্রিম পণ্য প্রস্তুতের মাত্র এক বা কয়েকটি ধাপ, এর মোট মার্জিন স্তর মধ্যবর্তী শিল্পের মোট মার্জিনের চেয়ে বেশি। যেহেতু প্রাথমিক মধ্যবর্তী সরবরাহকারীরা কেবল সহজ মধ্যবর্তী উৎপাদন প্রদান করতে পারে, তাই তারা শিল্প শৃঙ্খলের সামনের প্রান্তে রয়েছে সর্বাধিক প্রতিযোগিতামূলক চাপ এবং মূল্য সহ। চাপ, এবং মৌলিক রাসায়নিক কাঁচামালের দামের ওঠানামা তাদের উপর বিরাট প্রভাব ফেলে। অন্যদিকে, সিনিয়র ইন্টারমিডিয়েট সরবরাহকারীদের কেবল জুনিয়র সরবরাহকারীদের উপর দর কষাকষির ক্ষমতাই থাকে না, বরং আরও গুরুত্বপূর্ণ বিষয় হল, তারা উচ্চ প্রযুক্তিগত সামগ্রী সহ উন্নত ইন্টারমিডিয়েটের উৎপাদন বহন করে এবং বহুজাতিক কোম্পানিগুলির সাথে ঘনিষ্ঠ সম্পর্ক বজায় রাখে, তাই কাঁচামালের দামের ওঠানামা তাদের উপর কম প্রভাব ফেলে। নন-জিএমপি ইন্টারমিডিয়েট এবং জিএমপি ইন্টারমিডিয়েটগুলিকে চূড়ান্ত API মানের উপর প্রভাবের মাত্রা অনুসারে শ্রেণীবদ্ধ করা যেতে পারে। নন-জিএমপি ইন্টারমিডিয়েট বলতে API শুরু করার আগে ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েট বোঝায়; জিএমপি ইন্টারমিডিয়েট বলতে GMP এর প্রয়োজনীয়তার অধীনে তৈরি একটি ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েট বোঝায়, অর্থাৎ, এমন একটি পদার্থ যা API শুরু করার পরে, API সংশ্লেষণের ধাপের সময় উত্পাদিত হয় এবং যা API হওয়ার আগে আরও আণবিক পরিবর্তন বা পরিশোধনের মধ্য দিয়ে যায়।
দ্বিতীয় পেটেন্ট ক্লিফ শৃঙ্গটি উজানের মধ্যবর্তী পণ্যের চাহিদাকে উদ্দীপিত করতে থাকবে।
নিম্ন প্রবাহের ওষুধ শিল্পের সামগ্রিক চাহিদার প্রভাবে ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েট শিল্প ওঠানামা করে এবং এর পর্যায়ক্রম মূলত ওষুধ শিল্পের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ।এই প্রভাবগুলিকে বাহ্যিক কারণ এবং অভ্যন্তরীণ কারণগুলিতে ভাগ করা যেতে পারে: বাহ্যিক কারণগুলি মূলত বাজারে নতুন ওষুধের অনুমোদন চক্রকে নির্দেশ করে; অভ্যন্তরীণ কারণগুলি মূলত উদ্ভাবনী ওষুধের পেটেন্ট সুরক্ষা চক্রকে নির্দেশ করে। FDA-এর মতো ওষুধ নিয়ন্ত্রক সংস্থাগুলি দ্বারা নতুন ওষুধ অনুমোদনের গতিও শিল্পের উপর একটি নির্দিষ্ট প্রভাব ফেলে। যখন নতুন ওষুধ অনুমোদনের সময়কাল এবং অনুমোদিত নতুন ওষুধের সংখ্যা ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিগুলির জন্য অনুকূল হয়, তখন ফার্মাসিউটিক্যাল আউটসোর্সিং পরিষেবার চাহিদা তৈরি হবে।গত দশকে FDA দ্বারা অনুমোদিত নতুন রাসায়নিক সত্তা ওষুধ এবং নতুন জৈবিক ওষুধের সংখ্যার উপর ভিত্তি করে, বিপুল সংখ্যক নতুন ওষুধ অনুমোদন আপস্ট্রিম ইন্টারমিডিয়েটের চাহিদা তৈরি করতে থাকবে, এইভাবে শিল্পকে উচ্চ গতি বজায় রাখতে সহায়তা করবে।উদ্ভাবনী ওষুধের পেটেন্ট সুরক্ষার মেয়াদ শেষ হয়ে গেলে, জেনেরিক ওষুধগুলি ব্যাপকভাবে উন্নত হবে এবং মধ্যবর্তী নির্মাতারা স্বল্পমেয়াদে চাহিদার বিস্ফোরক বৃদ্ধি উপভোগ করবে। ইভালুয়েটের পরিসংখ্যান অনুসারে, অনুমান করা হচ্ছে যে ২০১৭ থেকে ২০২২ সাল পর্যন্ত, ১৯৪ বিলিয়ন ইউয়ানের ওষুধের বাজার পেটেন্টের মেয়াদ শেষ হওয়ার পরিস্থিতির মুখোমুখি হবে, যা ২০১২ সালের পর দ্বিতীয় পেটেন্টের চূড়ান্ত শিখর।
সাম্প্রতিক বছরগুলিতে, ওষুধের সম্প্রসারণ এবং জটিল কাঠামোর সাথে সাথে, নতুন ওষুধ গবেষণা এবং উন্নয়ন সাফল্যের হার হ্রাস পেয়েছে, ন্যাশনাল রেভারেন্ড ড্রাগডিস্কভ-এ ম্যাককিনসির নতুন ওষুধ গবেষণা এবং উন্নয়ন ব্যয় দ্রুত বৃদ্ধি পেয়েছে। "উল্লেখ্য, ২০০৬-২০১১ সালে, নতুন ওষুধ গবেষণা ও উন্নয়নের সাফল্যের হার মাত্র ৭.৫%, ২০১২ থেকে ২০১৪ পর্যন্ত, জৈবিক ম্যাক্রোমোলিকিউলের ভালো নির্বাচনীতা এবং মিস দূরত্বের কম বিষাক্ততার কারণে (দেরী উন্নয়ন পর্যায়ে, অর্থাৎ ক্লিনিক্যাল পর্যায় III থেকে অনুমোদিত তালিকাভুক্তির পর্যন্ত ওষুধের সাফল্যের হার ৭৪%), ওষুধ গবেষণা ও উন্নয়নের সামগ্রিক সাফল্যের হার সামান্য বৃদ্ধি পেয়েছে, তবে ৯০ এর দশকে ১৬.৪০% সাফল্যের হারে পৌঁছানো এখনও কঠিন। একটি নতুন ওষুধের সফল তালিকাভুক্তির খরচ ২০১০ সালে আমাদের $১.১৮৮ বিলিয়ন থেকে বেড়ে ২০১৮ সালে আমাদের $২.১৮ বিলিয়ন হয়েছে, যা প্রায় দ্বিগুণ। ইতিমধ্যে, নতুন ওষুধের রিটার্ন হার হ্রাস পাচ্ছে। ২০১৮ সালে, বিশ্বব্যাপী শীর্ষ ১২টি ফার্মাসিউটিক্যাল জায়ান্টরা গবেষণা ও উন্নয়নে বিনিয়োগের উপর মাত্র ১.৯% রিটার্ন হার করেছে।"
গবেষণা ও উন্নয়ন ব্যয় বৃদ্ধি এবং গবেষণা ও উন্নয়ন বিনিয়োগের উপর হ্রাসপ্রাপ্ত রিটার্ন ওষুধ কোম্পানিগুলির উপর বিরাট চাপ সৃষ্টি করেছে, তাই তারা ভবিষ্যতে খরচ কমাতে উৎপাদন প্রক্রিয়াটি CMO উদ্যোগগুলিতে আউটসোর্স করার সিদ্ধান্ত নেবে। কেমিক্যালউইকলির মতে, উৎপাদন প্রক্রিয়াটি মূল ওষুধের মোট খরচের প্রায় 30%। CMO/CDMO মডেল ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিগুলিকে স্থায়ী সম্পদ ইনপুট, উৎপাদন দক্ষতা, মানবসম্পদ, সার্টিফিকেশন, অডিট এবং অন্যান্য দিকগুলির মোট খরচ 12-15% কমাতে সাহায্য করতে পারে। এছাড়াও, CMO/CDMO মোড গ্রহণ ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিগুলিকে প্রতিক্রিয়া ফলন উন্নত করতে, মজুদ চক্রকে সংক্ষিপ্ত করতে এবং সুরক্ষা ফ্যাক্টর বাড়াতে সাহায্য করতে পারে, যা উৎপাদন কাস্টমাইজেশনের সময় বাঁচাতে পারে, উদ্ভাবনী ওষুধের গবেষণা ও উন্নয়ন চক্রকে সংক্ষিপ্ত করতে পারে, ওষুধ বিপণনের গতি ত্বরান্বিত করতে পারে এবং ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিগুলিকে আরও পেটেন্ট লভ্যাংশ উপভোগ করতে সক্ষম করে।
চীনা সিএমও এন্টারপ্রাইজগুলির সুবিধা রয়েছে যেমন কাঁচামাল এবং শ্রমের কম খরচ, নমনীয় প্রক্রিয়া এবং প্রযুক্তি ইত্যাদি। আন্তর্জাতিক সিএমও শিল্পের চীনে স্থানান্তর চীনের সিএমও বাজারের অংশীদারিত্বের আরও সম্প্রসারণকে উৎসাহিত করে। সাউথের পূর্বাভাস অনুসারে, বিশ্বব্যাপী সিএমও/সিডিএমও বাজার ২০২১ সালে ১০২.৫ বিলিয়ন মার্কিন ডলার ছাড়িয়ে যাবে বলে আশা করা হচ্ছে, ২০১৭-২০২১ সালে এর চক্রবৃদ্ধি হার প্রায় ১২.৭৩% হবে বলে আশা করা হচ্ছে।
২০১৪ সালে বৈশ্বিক সূক্ষ্ম রাসায়নিক বাজারে, ওষুধ এবং এর মধ্যবর্তী পদার্থ, কীটনাশক এবং এর মধ্যবর্তী পদার্থ হল সূক্ষ্ম রাসায়নিক শিল্পের শীর্ষ দুটি উপ-শিল্প, যা যথাক্রমে ৬৯% এবং ১০%। চীনের একটি শক্তিশালী পেট্রোকেমিক্যাল শিল্প এবং বিপুল সংখ্যক রাসায়নিক কাঁচামাল প্রস্তুতকারক রয়েছে, যারা শিল্প ক্লাস্টার তৈরি করেছে, যা চীনে উচ্চ-গ্রেডের সূক্ষ্ম রাসায়নিক উৎপাদনের জন্য প্রয়োজনীয় কয়েক ডজন ধরণের কাঁচা এবং সহায়ক উপকরণ তৈরি করে, দক্ষতা উন্নত করে এবং সামগ্রিক খরচ হ্রাস করে। একই সময়ে, চীনের একটি তুলনামূলকভাবে সম্পূর্ণ শিল্প ব্যবস্থা রয়েছে, যা চীনে রাসায়নিক সরঞ্জাম, নির্মাণ এবং ইনস্টলেশনের খরচ উন্নত দেশ বা এমনকি বেশিরভাগ উন্নয়নশীল দেশের তুলনায় অনেক কম করে, ফলে বিনিয়োগ এবং উৎপাদন খরচ হ্রাস পায়। এছাড়াও, চীনে প্রচুর সংখ্যক সক্ষম এবং কম খরচের রাসায়নিক প্রকৌশলী এবং শিল্প কর্মী রয়েছে। চীনে মধ্যবর্তী শিল্প বৈজ্ঞানিক গবেষণা এবং উন্নয়ন থেকে শুরু করে তুলনামূলকভাবে সম্পূর্ণ সিস্টেমের একটি সম্পূর্ণ সেট উৎপাদন এবং বিক্রয় পর্যন্ত বিকশিত হয়েছে, রাসায়নিক কাঁচামাল এবং মৌলিক জন্য মধ্যবর্তী পদার্থের ঔষধ উৎপাদন একটি সম্পূর্ণ সেট তৈরি করতে পারে, শুধুমাত্র কয়েকটি আমদানি করতে হবে, ফার্মাসিউটিক্যাল মধ্যবর্তী, কীটনাশক মধ্যবর্তী এবং অন্যান্য 36টি প্রধান উৎপাদন করতে পারে। ৪০,০০০ এরও বেশি ধরণের মধ্যবর্তী পণ্য, অনেক মধ্যবর্তী পণ্য রয়েছে যা বিপুল সংখ্যক রপ্তানি অর্জন করেছে, বার্ষিক ৫ মিলিয়ন টনেরও বেশি মধ্যবর্তী রপ্তানি, বিশ্বের বৃহত্তম মধ্যবর্তী উৎপাদন এবং রপ্তানিকারক হয়ে উঠেছে।
২০০০ সাল থেকে চীনের ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েটস শিল্প অত্যন্ত উন্নত। সেই সময়ে, উন্নত দেশগুলির ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিগুলি তাদের মূল প্রতিযোগিতামূলকতা হিসাবে পণ্য গবেষণা এবং উন্নয়ন এবং বাজার উন্নয়নের উপর আরও বেশি মনোযোগ দিয়েছিল এবং কম খরচে উন্নয়নশীল দেশগুলিতে মধ্যস্থতাকারী এবং সক্রিয় ওষুধ সংশ্লেষণ স্থানান্তরকে ত্বরান্বিত করেছিল। অতএব, চীনের ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েটস শিল্প এই সুযোগটি গ্রহণ করে চমৎকার উন্নয়ন অর্জন করে। দশ বছরেরও বেশি সময় ধরে স্থিতিশীল উন্নয়নের পর, জাতীয় সামগ্রিক নিয়ন্ত্রণ এবং বিভিন্ন নীতির সহায়তায় চীন ওষুধ শিল্পে বিশ্বব্যাপী শ্রম বিভাগের একটি গুরুত্বপূর্ণ মধ্যবর্তী উৎপাদন ভিত্তি হয়ে উঠেছে। ২০১২ থেকে ২০১৮ সাল পর্যন্ত, চীনের ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েটস শিল্পের উৎপাদন প্রায় ৮.১ মিলিয়ন টন থেকে বেড়ে প্রায় ১৬৮.৮ বিলিয়ন ইউয়ান বাজার আকারের সাথে প্রায় ১০.১২ মিলিয়ন টনে পৌঁছেছে যার বাজার আকার ২০১৭ বিলিয়ন ইউয়ান। চীনের ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েটস শিল্প বাজারে শক্তিশালী প্রতিযোগিতা অর্জন করেছে, এমনকি কিছু মধ্যস্থতাকারী নির্মাতারাও জটিল আণবিক কাঠামো এবং উচ্চ প্রযুক্তিগত প্রয়োজনীয়তা সহ মধ্যস্থতাকারী উৎপাদন করতে সক্ষম হয়েছে। আন্তর্জাতিক বাজারে বিপুল সংখ্যক প্রভাবশালী পণ্য আধিপত্য বিস্তার করতে শুরু করেছে। তবে, সামগ্রিকভাবে, চীনের মধ্যবর্তী শিল্প এখনও পণ্য কাঠামো অপ্টিমাইজেশন এবং আপগ্রেডিংয়ের উন্নয়নের সময়কালে রয়েছে এবং প্রযুক্তির স্তর এখনও তুলনামূলকভাবে কম। ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েট শিল্পের বেশিরভাগ পণ্য এখনও প্রাথমিক ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েট, যেখানে প্রচুর সংখ্যক উন্নত ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েট এবং নতুন পেটেন্ট করা ওষুধের সহায়ক ইন্টারমিডিয়েট বিরল।
পোস্টের সময়: অক্টোবর-২৭-২০২০




