মধ্যবর্তী পদার্থগুলি অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ ধরণের সূক্ষ্ম রাসায়নিক পণ্য। মূলত, এগুলি এক ধরণের "আধা-সমাপ্ত পণ্য", যা ওষুধ, কীটনাশক, আবরণ, রঞ্জক এবং মশলার সংশ্লেষণে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়।

চিকিৎসাশাস্ত্রে, API তৈরিতে মধ্যস্থতাকারী পদার্থ ব্যবহার করা হয়।

তাহলে ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েটসের বিশেষ শিল্প কী?

01

তথাকথিত ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েট আসলে কিছু রাসায়নিক কাঁচামাল বা রাসায়নিক পণ্য যা ওষুধ সংশ্লেষণের প্রক্রিয়ায় ব্যবহৃত হয়।
এই রাসায়নিক, যার জন্য ওষুধ উৎপাদন লাইসেন্সের প্রয়োজন হয় না, একটি প্রচলিত রাসায়নিক কারখানায় উৎপাদন করা যেতে পারে এবং যখন এটি নির্দিষ্ট মাত্রায় পৌঁছায়, তখন ওষুধের সংশ্লেষণে ব্যবহার করা যেতে পারে।

ছবিটি

বর্তমানে, ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েটের সবচেয়ে প্রতিশ্রুতিশীল জাতগুলি মূলত নিম্নরূপ:

নিউক্লিওসাইড ইন্টারমিডিয়েটস।
এই ধরণের এইডস-বিরোধী ওষুধের মধ্যবর্তী সংশ্লেষণ মূলত জিডোভুডিন, যা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের গ্ল্যাক্সো থেকে আসে।
ওয়েলকাম এবং ব্রিস্টল-মায়ার্স স্কুইব জয়লাভ করেন।

কার্ডিওভাসকুলার ইন্টারমিডিয়েটস।
উদাহরণস্বরূপ, সিন্থেটিক সার্টানগুলি উচ্চ রক্তচাপের চিকিৎসায় ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়ে উঠেছে কারণ তাদের সম্পূর্ণ অ্যান্টিহাইপারটেনসিভ প্রভাব, কম পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া, দীর্ঘ কার্যকারিতা (২৪ ঘন্টা ধরে রক্তচাপের স্থিতিশীল নিয়ন্ত্রণ) এবং অন্যান্য সার্টানের সাথে একত্রে ব্যবহারের ক্ষমতা রয়েছে।
পরিসংখ্যান অনুসারে, ২০১৫ সালে, প্রধান সার্টান ড্রাগ সক্রিয় পদার্থের (লোসার্টান পটাসিয়াম, ওলমেসার্টান, ভ্যালসার্টান, ইরবেসার্টান, টেলমিসার্টান, ক্যান্ডেসার্টান) বিশ্বব্যাপী চাহিদা ৩,৩০০ টনে পৌঁছেছে।
মোট বিক্রয় ছিল $২১.০৬৩ বিলিয়ন।

ফ্লোরিনেটেড ইন্টারমিডিয়েটস।
এই ধরনের মধ্যস্থতাকারী পদার্থ থেকে সংশ্লেষিত ফ্লোরিনযুক্ত ওষুধগুলি সাম্প্রতিক বছরগুলিতে দ্রুত বিকশিত হয়েছে কারণ তাদের চমৎকার কার্যকারিতা রয়েছে। ১৯৭০ সালে, মাত্র ২% ফ্লোরিনযুক্ত ওষুধ বাজারে ছিল; ২০১৩ সালের মধ্যে, ২৫% ফ্লোরিনযুক্ত ওষুধ বাজারে ছিল।
ক্লিনিক্যাল ব্যবহারের ক্ষেত্রে ফ্লুরোকুইনোলোন অ্যান্টি-ইনফেকটিভ ড্রাগস, অ্যান্টিডিপ্রেসেন্ট ফ্লুওক্সেটিন এবং অ্যান্টিফাঙ্গাল ফ্লুকোনাজোলের মতো প্রতিনিধিত্বমূলক পণ্যগুলির একটি উচ্চ অনুপাত রয়েছে, যার মধ্যে ফ্লুরোকুইনোলোন অ্যান্টি-ইনফেকটিভ ড্রাগগুলি অ্যান্টি-ইনফেকটিভ ড্রাগের বিশ্বব্যাপী বাজারের প্রায় 15% অংশ।
এছাড়াও, ট্রাইফ্লুরোইথানল অ্যানেস্থেটিক সংশ্লেষণের জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ মধ্যবর্তী, অন্যদিকে ট্রাইফ্লুরোমিথাইল্যানিলিন ম্যালেরিয়া-বিরোধী ওষুধ, প্রদাহ-বিরোধী এবং ব্যথানাশক ওষুধ, প্রোস্টেট-বিরোধী ওষুধ এবং হতাশা-বিরোধী ওষুধের সংশ্লেষণের জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ মধ্যবর্তী, এবং বাজারের সম্ভাবনা খুবই বিস্তৃত।

হেটেরোসাইক্লিক ইন্টারমিডিয়েটস।
পাইরিডিন এবং পাইপেরাজিনের প্রতিনিধিত্বে, এটি প্রধানত অ্যান্টি-আলসার ওষুধ, বাল্ক গ্যাস্ট্রিক ওষুধ, অ্যান্টি-ইনফ্লেমেটরি এবং অ্যান্টি-ইনফেকটিভ ওষুধ, অত্যন্ত কার্যকর অ্যান্টিহাইপারটেনসিভ ওষুধ এবং নতুন অ্যান্টি-ব্রেস্ট ক্যান্সার ওষুধ লেট্রোজোলের সংশ্লেষণে ব্যবহৃত হয়।

02

ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েটস ওষুধ শিল্প শৃঙ্খলের একটি গুরুত্বপূর্ণ লিঙ্ক।

ছবিটি

উজানে রয়েছে মৌলিক রাসায়নিক কাঁচামাল, যার বেশিরভাগই পেট্রোকেমিক্যাল পণ্য, যেমন অ্যাসিটিলিন, ইথিলিন, প্রোপিলিন, বিউটিন এবং বুটাডিন, টলুইন এবং জাইলিন।

ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েটগুলিকে প্রাথমিক ইন্টারমিডিয়েট এবং উন্নত ইন্টারমিডিয়েটে বিভক্ত করা হয়।
তাদের মধ্যে, প্রাথমিক মধ্যবর্তী সরবরাহকারীরা কেবল সহজ মধ্যবর্তী উৎপাদন প্রদান করতে পারে এবং সর্বাধিক প্রতিযোগিতামূলক চাপ এবং মূল্য চাপের সাথে শিল্প শৃঙ্খলের সামনের দিকে থাকে। অতএব, মৌলিক রাসায়নিক কাঁচামালের দামের ওঠানামা তাদের উপর একটি বড় প্রভাব ফেলে।

অন্যদিকে, উন্নত মধ্যবর্তী সরবরাহকারীদের কেবল প্রাথমিক সরবরাহকারীদের উপর দর কষাকষির শক্তিশালী ক্ষমতাই থাকে না, বরং আরও গুরুত্বপূর্ণ বিষয় হল, যেহেতু তারা উচ্চ প্রযুক্তিগত সামগ্রী সহ উন্নত মধ্যবর্তী পণ্য উৎপাদন করে এবং বহুজাতিক কোম্পানিগুলির সাথে ঘনিষ্ঠ যোগাযোগ বজায় রাখে, তাই তারা কাঁচামালের দামের ওঠানামা দ্বারা কম প্রভাবিত হয়।

মাঝের অংশটি ফার্মাসিউটিক্যাল সূক্ষ্ম রাসায়নিক শিল্পের অন্তর্গত।
ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েটের নির্মাতারা ইন্টারমিডিয়েট বা অপরিশোধিত এপিআই সংশ্লেষণ করে এবং রাসায়নিক পণ্যের আকারে পণ্যগুলি ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিগুলির কাছে বিক্রি করে, যারা সেগুলিকে পরিশোধন করে এবং তারপর ওষুধ হিসেবে বিক্রি করে।

ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েটের মধ্যে জেনেরিক পণ্য এবং কাস্টমাইজড পণ্য অন্তর্ভুক্ত। বিভিন্ন আউটসোর্সিং পরিষেবা পর্যায় অনুসারে, ইন্টারমিডিয়েটের কাস্টমাইজড ব্যবসায়িক মডেলগুলিকে সাধারণত CRO (কন্ট্রাক্ট রিসার্চ অ্যান্ড ডেভেলপমেন্ট আউটসোর্সিং) এবং CMO (কন্ট্রাক্ট প্রোডাকশন আউটসোর্সিং) এ ভাগ করা যায়।

অতীতে, সিএমও ব্যবসায়িক আউটসোর্সিং মোড মূলত ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েটগুলিতে ব্যবহৃত হত।
সিএমও মডেলের অধীনে, ওষুধ কোম্পানিগুলি অংশীদারদের কাছে উৎপাদন আউটসোর্স করে।
অতএব, ব্যবসায়িক শৃঙ্খল সাধারণত বিশেষায়িত ওষুধের কাঁচামাল দিয়ে শুরু হয়।
শিল্প কোম্পানিগুলিকে মৌলিক রাসায়নিক কাঁচামাল ক্রয় করতে হবে এবং সেগুলিকে বিশেষায়িত ওষুধের কাঁচামালে শ্রেণীবদ্ধ ও প্রক্রিয়াজাত করতে হবে, এবং তারপরে সেগুলিকে API শুরু করার উপকরণ, cGMP ইন্টারমিডিয়েট, API এবং প্রস্তুতিতে পুনঃপ্রক্রিয়াজাত করতে হবে।

কিন্তু, যেহেতু ওষুধ কোম্পানিগুলি খরচ নিয়ন্ত্রণ এবং দক্ষতার প্রয়োজনীয়তার জন্য, সহজ উৎপাদন আউটসোর্সিং পরিষেবাগুলি এন্টারপ্রাইজের চাহিদা মেটাতে অক্ষম হয়েছে, তাই ঐতিহাসিক মুহূর্তে CDMO মোড (উৎপাদন গবেষণা এবং উন্নয়ন আউটসোর্সিং) দেখা দেয়, CDMO-এর গবেষণা এবং উন্নয়ন প্রক্রিয়ায় গ্রাহকের অংশগ্রহণের জন্য কাস্টমাইজেশন উৎপাদন উদ্যোগের প্রয়োজন, প্রক্রিয়া উন্নতি বা অপ্টিমাইজেশন প্রদান, বৃহৎ আকারের উৎপাদন মান অর্জন, উৎপাদন খরচ কমানো,
সিএমও মডেলের তুলনায় এর লাভের মার্জিন বেশি।

ডাউনস্ট্রিম মূলত এপিআই উৎপাদন শিল্প, এবং এপিআই প্রস্তুতির সাথে আপস্ট্রিম এবং ডাউনস্ট্রিম শিল্প শৃঙ্খলের সম্পর্কের মধ্যে রয়েছে।
অতএব, ডাউনস্ট্রিম ওষুধ প্রস্তুতির খরচের চাহিদা সরাসরি API-এর চাহিদাকে প্রভাবিত করবে এবং তারপরে মধ্যবর্তী ওষুধের চাহিদাকে প্রভাবিত করবে।

সমগ্র শিল্প শৃঙ্খলের দৃষ্টিকোণ থেকে, ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েটগুলি বর্তমানে এখনও বৃদ্ধির পর্যায়ে রয়েছে এবং গড় মোট মুনাফার হার সাধারণত 15-20%, যেখানে API-এর গড় মোট মুনাফার হার 20-25%, এবং ডাউনস্ট্রিম ফার্মাসিউটিক্যাল প্রস্তুতির গড় মোট মুনাফার হার 40-50% পর্যন্ত। স্পষ্টতই, ডাউনস্ট্রিম অংশের মোট মুনাফার হার আপস্ট্রিম অংশের তুলনায় উল্লেখযোগ্যভাবে বেশি।
অতএব, ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েট এন্টারপ্রাইজগুলি ভবিষ্যতে API উৎপাদনের মাধ্যমে পণ্য শৃঙ্খল আরও প্রসারিত করতে, পণ্যের মুনাফা বৃদ্ধি করতে এবং বিক্রয়ের স্থিতিশীলতা উন্নত করতে পারে।

03

চীনে ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েটস শিল্পের উচ্চ বিকাশ ২০০০ সালে শুরু হয়েছিল।

সেই সময়ে, উন্নত দেশগুলির ওষুধ কোম্পানিগুলি তাদের মূল প্রতিযোগিতামূলকতা হিসাবে পণ্য গবেষণা ও উন্নয়ন এবং বাজার উন্নয়নের উপর আরও বেশি মনোযোগ দিয়েছিল এবং কম খরচে উন্নয়নশীল দেশগুলিতে মধ্যস্থতাকারী এবং সক্রিয় ওষুধ সংশ্লেষণ স্থানান্তরকে ত্বরান্বিত করেছিল।
অতএব, এই সুযোগ গ্রহণ করে চীনের ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েটস শিল্প চমৎকার উন্নয়ন অর্জন করেছে।
দশ বছরেরও বেশি সময় ধরে স্থিতিশীল উন্নয়নের পর, জাতীয় সামগ্রিক নিয়ন্ত্রণ এবং নীতিমালার সহায়তায়, চীন ওষুধ শিল্পে বিশ্বব্যাপী শ্রম বিভাগের একটি গুরুত্বপূর্ণ মধ্যবর্তী উৎপাদন ভিত্তি হয়ে উঠেছে।

২০১২ থেকে ২০১৮ সাল পর্যন্ত, চীনের ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েটস শিল্পের উৎপাদন প্রায় ৮.১ মিলিয়ন টন থেকে বেড়ে প্রায় ১৬৮.৮ বিলিয়ন ইউয়ান বাজার আকারে প্রায় ১০.১২ মিলিয়ন টনে পৌঁছেছে, যার বাজার আকার ২০১০.৭ বিলিয়ন ইউয়ান।

ছবিটি

চীনের ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েটস শিল্প একটি শক্তিশালী বাজার প্রতিযোগিতা অর্জন করেছে, এমনকি কিছু মধ্যবর্তী উৎপাদন উদ্যোগও জটিল আণবিক কাঠামো এবং উচ্চ প্রযুক্তিগত প্রয়োজনীয়তা সহ মধ্যবর্তী উৎপাদন করতে সক্ষম হয়েছে। বিপুল সংখ্যক প্রভাবশালী পণ্য আন্তর্জাতিক বাজারে আধিপত্য বিস্তার করতে শুরু করেছে।

তবে, সাধারণভাবে, চীনের মধ্যবর্তী শিল্প এখনও পণ্য কাঠামো অপ্টিমাইজেশন এবং আপগ্রেডিংয়ের উন্নয়নের সময়কালে রয়েছে এবং প্রযুক্তিগত স্তর এখনও তুলনামূলকভাবে কম।
প্রাথমিক ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েটগুলি এখনও ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েট শিল্পের প্রধান পণ্য, এবং খুব কম সংখ্যক উন্নত ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েট উৎপাদনকারী এবং পেটেন্ট করা নতুন ওষুধের ইন্টারমিডিয়েট পণ্যগুলিকে সমর্থনকারী প্রতিষ্ঠান রয়েছে।

বর্তমানে, মধ্যবর্তী শিল্পে আরও প্রতিযোগিতামূলক A-শেয়ার তালিকাভুক্ত কোম্পানিগুলি হল ইয়াবেন কেমিক্যাল, লিয়ানহুয়া টেকনোলজি, বোটেন এবং ওয়ানরুন, যারা 3,155 টন/বছর মোট ক্ষমতা সহ ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েট এবং API প্রকল্প নির্মাণে 630 মিলিয়ন ইউয়ান বিনিয়োগ করার পরিকল্পনা করছে।
নতুন উপায় খুঁজে বের করার জন্য তারা গবেষণা ও উন্নয়নের মাধ্যমে বিভিন্ন ধরণের পণ্য বিকাশ অব্যাহত রেখেছে।

ইয়াবেন কেমিক্যাল কোং লিমিটেড (300261): আমাদের প্রধান পণ্যগুলির মধ্যে রয়েছে অ্যান্টিটিউমার ড্রাগ ইন্টারমিডিয়েটস, অ্যান্টিপিলেপটিক ড্রাগ ইন্টারমিডিয়েটস এবং অ্যান্টিভাইরাল ইন্টারমিডিয়েটস।
এর মধ্যে, ABAH, একটি অ্যান্টিপিলেপটিক ড্রাগ ইন্টারমিডিয়েট, আনুষ্ঠানিকভাবে ২০১৪ সালের অক্টোবরে উৎপাদনে প্রবেশ করে, যার ধারণক্ষমতা ১,০০০ টন।
পণ্যগুলির প্রতিযোগিতামূলকতা বৃদ্ধির জন্য কার্ডিওভাসকুলার ইন্টারমিডিয়েটগুলিতে এনজাইম গাঁজন প্রযুক্তি সফলভাবে প্রবর্তন করা হয়েছিল।
২০১৭ সালে, কোম্পানিটি মাল্টার একটি সক্রিয় পদার্থ ওষুধ কোম্পানি ACL অধিগ্রহণ করে, আন্তর্জাতিক চিকিৎসা বাজারে এর বিন্যাসকে ত্বরান্বিত করে এবং দেশীয় ভিত্তির রূপান্তর এবং আপগ্রেডিংকে চালিত করে।

BTG (300363): উদ্ভাবনী ওষুধের মধ্যস্থতাকারী / API কাস্টমাইজড CMO ব্যবসার উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে, প্রধান পণ্য হল অ্যান্টি-হেপাটাইটিস সি, অ্যান্টি-এইডস, হাইপোলিপিডেমিয়া এবং অ্যানালজেসিয়ার জন্য ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েট, এবং এটি গিলিয়েডের অ্যান্টি-হেপাটাইটিস সি ওষুধের জন্য সোফেবুভির ইন্টারমিডিয়েটের মূল সরবরাহকারী।
২০১৬ সালে, ডায়াবেটিস-বিরোধী + হেপাটাইটিস সি-বিরোধী ওষুধের মধ্যস্থতাকারীদের মোট রাজস্ব ৬৬০ মিলিয়ন ডলারে পৌঁছেছে, যা মোট রাজস্বের ৫০%।
তবে, ২০১৭ সাল থেকে, হেপাটাইটিস সি রোগীদের ধীরে ধীরে নিরাময় এবং রোগীর সংখ্যা হ্রাসের কারণে, গিলিয়েডের হেপাটাইটিস সি ওষুধের বিক্রি কমতে শুরু করে। তাছাড়া, পেটেন্টের মেয়াদ শেষ হওয়ার সাথে সাথে, আরও বেশি করে হেপাটাইটিস সি-বিরোধী ওষুধ চালু করা হয় এবং প্রতিযোগিতা তীব্রতর হতে থাকে, যার ফলে মধ্যবর্তী অর্ডার এবং রাজস্ব হ্রাস পায়।
বর্তমানে, কোম্পানিটি ওষুধ শিল্পের জন্য একটি শীর্ষস্থানীয় বিশ্বব্যাপী পরিষেবা প্ল্যাটফর্ম তৈরির জন্য সিএমও ব্যবসা থেকে সিডিএমও ব্যবসায় রূপান্তরিত হয়েছে।

অ্যালায়েন্স টেকনোলজি (০০২২৫০):
ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েটস পণ্যগুলি মূলত অ্যান্টিটিউমার ড্রাগ, অটোইমিউন, অ্যান্টিফাঙ্গাল ড্রাগ, কার্ডিওভাসকুলার ড্রাগ, ডায়াবেটিস ড্রাগ, অ্যান্টিডিপ্রেসেন্টস, অ্যান্টিহাইপারটেনসিভ ড্রাগ, অ্যান্টি-ফ্লু ড্রাগ, যেমন মৌলিক, বিশ্বের সবচেয়ে জনপ্রিয় এবং বিস্তৃত বাজারের থেরাপিউটিক ক্ষেত্রগুলিতে জড়িত, সাম্প্রতিক বছরগুলিতে দ্রুত বৃদ্ধি, আয় যৌগিক বৃদ্ধির হার প্রায় 50%।
এর মধ্যে, "বার্ষিক ৩০০ টন চুনিডিন, ৩০০ টন ফ্লুজোলিক অ্যাসিড এবং ২০০ টন সাইক্লোপাইরিমিডিন অ্যাসিড প্রকল্প" ২০১৪ সাল থেকে ধারাবাহিকভাবে উৎপাদন করা হয়েছে।